新冠肺炎「特效藥」來了？獲批在國內開展臨床試驗，這三家上市公司與吉利德有業務往來

華夏時報（chinatimes.net.cn）記者李繼遠 濟南報道

近日，權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）發表了美國首例確診新型冠狀病毒確診病例的診療過程以及臨床表現。據該雜誌介紹，一款名叫Remdesivir（瑞德西韋）的藥物在抗新型冠狀病毒時展現出較好的療效。

這一消息的發布也迅速引發了國內相關部門的高度重視，此款藥物迅速獲批在國內進行臨床試驗。

據了解，瑞德西韋是由美國吉利德科學公司（Gilead Sciences Inc，下稱「吉利德」）所研發。《華夏時報》記者了解到，博騰股份（300363.SZ）已成為吉利德在中國的第一梯隊外包合作夥伴，而星湖科技（600866.SH）旗下子公司久凌製藥則是博騰股份抗艾滋藥物中間體的第一大供應商，此外，九洲葯業（603456.SH）也與吉利德合作多年。

瑞德西韋有望率先在中國上市

2月2日，中國國家葯監局藥品審評中心（CDE）正式受理瑞德西韋的臨床試驗申請。據了解，瑞德西韋最早是吉利德公司針對埃博拉病毒研發的一款藥物，已經在國外完成了I期和II期臨床試驗。

為應對目前新型冠狀病毒傳播的緊急情況，該款藥物將在我國啟動臨床試驗III期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在確定使用瑞德西韋治療2019-nCoV（新型冠狀病毒）的安全性和有效性。

據了解，此次試驗將納入270例輕、中度患者，於2月3日-4月27日在中日友好醫院開展，臨床負責人為中日友好醫院副院長、中華醫學會呼吸病學分會副主任委員曹彬。

「瑞德西韋尚未在任何國家獲得批准上市，其安全性和有效性也未被證實。瑞德西韋是在研藥物，沒有針對2019-nCoV的數據。在沒有任何已獲批的治療方案的情況下，治療醫生權衡了風險和獲益后提出用藥請求，在當地監管機構的支持下，吉利德提供了試驗性藥物，用於少數2019-nCoV感染者的急症治療。」美國時間1月31日，吉利德科學全球首席醫療官Merdad Parsey博士代表公司發表聲明。

在這份刊登在公司官網的公開信中，他表示，儘管目前沒有抗病毒數據顯示對於2019-nCoV的活性，但在體外和動物模型中，瑞德西韋證實了對非典型性肺炎（SARS）和中東呼吸綜合征（MERS）的病毒病原體均有活性，它們也屬於冠狀病毒，且與2019-nCoV在結構上非常相似。

「必須要完成足夠多病例的臨床才能批准上市，疫情一旦過去，就找不到足夠的案例來完成III期臨床了。當年的SARS之所以後來藥物沒有研究出來，就是因為沒有足夠多的病人完成III期臨床。所以他們要抓緊時間，利用現在足夠多的病人，趕緊完成臨床。」《中國科學報》援引一家知名葯企高管的話說。

這名葯企高管透露，以前有美國公司在研藥物在歐洲、日本先上市的案例，但目前沒有在中國率先上市的先例，「也許這個可以開先例」。

三家上市公司與吉利德有業務往來

公開資料顯示，吉利德成立於1987年6月，是一家以抗病毒藥物而聞名於世的生物製藥公司，在過去的30多年時間裡，吉利德先後上市了多種抗HIV（艾滋病病毒）和HCV（丙型肝炎病毒）藥物。

2015年是吉利德最為風光的一年，其營業收入首次突破320億美元，成立不足三十年便成功成為全球葯企銷售額十強企業。

據了解，吉利德2016年進入中國進行商業運營，總部設置在上海，截至目前，已經有八款創新藥品在中國上市，覆蓋乙肝、丙肝和艾滋病領域。

《華夏時報》通過查詢上市公司公告發現，國內有兩家上市公司為其供應商。其中，為跨國製藥公司和生物技術公司提供醫藥定製研發生產服務的 A 股上市企業博騰股份是吉利德治療丙肝的明星產品索非布韋兩個重要中間體DB100(SF-X1)和五氟苯酚的主要供應商。

「公司同吉利德的戰略合作關係步入正軌，雙方核心體系深度介入，吉利德成為公司第二大核心客戶，該客戶體系為公司帶來了超過2億元的年銷售收入，較2014年顯著增長，同第一大客戶的差距進一步縮小。」博騰股份在2015年年報中表示，博騰股份已成為吉利德在中國的第一梯隊外包合作夥伴，「後續隨著公司逐步參與到吉利德多個具有良好前景的臨床期項目的研發之中，雙方戰略合作價值將進一步凸顯。」

值得注意的是，星湖科技旗下全資子公司久凌製藥則是博騰股份的第一大供應商。資料顯示，2016年至2018年上半年，博騰股份一直是久凌製藥的第一大客戶，銷售收入佔到了久凌製藥銷售收入的八成以上。

久凌製藥也主要從事醫藥中間體定製化生產業務，久凌製藥與博騰股份已經建立了十餘年的合作關係，近年來共計10個主要品類產品均係為博騰股份獨家定製化生產及供應，其中艾滋病治療藥物中間體(GY05)主要銷售給博騰股份，用於生產抗艾滋病藥物地瑞那韋。

地瑞那韋由強生公司研發生產，這款藥物最終將與吉利德 Truvada（恩曲他濱 / 富馬酸替諾福韋酯）組成的固定劑量復方藥物。公開資料顯示，這款藥物分別於 2011 年的 8 月和 11 月在美國（商品名 Complera）和歐洲（商品名 Eviplera）獲批上市，2014 年 Q1-Q3 的銷售額達 8.8 億美元。

吉利德官方網站顯示，這款中文名為達可揮的藥物已經在2018年12月4日獲得中國國家藥品監督管理局批准，用於治療HIV-1型病毒感染。

「久凌製藥的客戶群體主要為 GMP 醫藥中間體及原料葯的醫藥定製研發生產企業和 部分製藥企業，如博騰股份、福安葯業、萊美葯業等，其產品的最終客戶主要為強生、吉利德等國際大型醫藥企業。 」星湖科技在公告中表示。

「吉利德一直是我們長期的戰略合作夥伴，我們會繼續關注瑞德西韋的進展，不過目前暫時還沒有可以披露的更多信息。」博騰股份證券事務代表皮薇告訴《華夏時報》記者。

2月4日上午，九洲葯業也在互動平台上向投資者披露稱，九洲葯業與吉利德於2011年開始合作，是公司戰略合作夥伴，公司已為其提供多個品種的CDMO服務，雙方合作緊密。

《華夏時報》記者注意到，農曆新年A股開市后，博騰股份已經連續兩個交易日漲停；星湖科技2月3日漲停開盤，當日收盤上漲3.15%，2月4日股價劇烈震蕩，盤中一度跌停，截止上午收盤股價上漲1.97%；九洲葯業2月3日大漲6.01%，2月4日披露相關合作信息后，股價直線拉升一度漲停，早盤收盤漲6.08%。

編輯：高艷雲 主編：陳鋒